產品名稱：半導體制冷藥品穩定性試驗箱（帕爾貼Peltier 溫度控制 濕度控制）

產品型號

BEHM-100

BEHM-250

BEHM-500

產品特點

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗可靠選擇方案。產品滿足國家最新版 GMP 認證技術要求，也滿足國際通用的 ICH 標準（Q1A 和 Q1B）所做的新原料藥和制劑的穩定性試驗標準。

人性化設計

● 微電腦控制器，智能觸摸控制，參數實時顯示，操作簡單方便，控制穩定、 準確、可靠；
● 獨特風道循環，確保工作室內部風速分布均勻；
● 溫濕度控制器，循環風機等關鍵零部件均采用知名品牌，具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點；

結構優勢

● 箱體內膽采用304不銹鋼材質，四角半圓弧過渡設計，光滑易清潔，無死角；
● 保溫層采用整體發泡工藝，具有更好的保溫性能，能量損失小；

彩色觸摸屏控制器

● 采用大屏幕觸摸式控制器，界面操作簡單，程式編輯容易；
● 控制器操作界面中英文可選，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示；
● 具有8個程序段，每段24步，每段時間設定最大值為99小時59分；
● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有鎖定功能，避免人為觸摸而停機；
● 具有 P.I.D 自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定；

半導體制冷技術（帕爾貼 Peltier）

● 半導體制冷技術，具有制冷效率高，能耗大幅降低等優勢，相比于壓縮機制冷能耗下降 85% 以上；

光照系統（選配）
● 低散熱無碳刷直流電機，啟動轉矩大，調速寬、免保養、突破現有國產振蕩器無法長時間連續運行的缺陷；● 光照系統符合 ICH Q1A 和 Q1B 相關標準要求，可見光（VIS）、紫外光 (UV)和混合光源系統，并可在每個擱板層面設置不同光照強度，光照強度 0 ～ 100％之間無級可調；
● 光照系統為擱板式光照，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。( 標配單層光源）

專業紫外線燈管（選配）

● 專業紫外線燈管符合 ICH 中關于 Q1B 新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質穩定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復更多的測試結果；
● 選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座；

光輻照度顯示監測與控制（選配）
● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩定性試驗誤差。我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經過第三方認證的輻照度監測儀，便于用戶觀察和校準；
進口濕度傳感器
● 采用電容式濕度傳感器，能在高溫狀態下運行，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱；
數據保護功能 (符合GMP要求)
● 設備具有屏幕鎖定功能，用戶可以設置密碼來保護實驗數據不被誤操作；
● 設備兼容藥企綜合設備管理平臺的數據接口，能夠提供藥企按照GMP等國外其他體系審查要求的數據接入、審計跟蹤和電子簽名的數據需求；
● 設備能追溯運行數據、故障數據和修改數據等試驗箱運行過程中的數據信息，為試驗過程數據的存儲與回放提供有力保證；
● 設備按照GMP要求標配微型打印機，以達到數據實時打印且不可修改的食品、藥品體系審查的要求；
分級權限管理

● 具有多個可分配賬戶，可根據設備管理需要，將設備控制器操作權限分配為管理員，操作員，訪客三個權限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入，可根據操作者實際姓名登錄系統，同時系統還具備操作日志查詢功能，記錄各用戶詳細操作日志，方便設備運維管理和審計追蹤；
電子簽名功能
● 電子簽名功能，可以根據當前登錄者的登錄信息，進行實時打印電子化簽名，并且打印文件中體現當前設備編號、時間等信息；
安全功能
對設備的保護：
● 符合國際標準的第二套限溫報警系統，當加熱失控或超過最高限制溫度后自動切斷加熱，并報警提醒操作者；保證設備安全運行不發生意外；
對關鍵部件的保護：
● 關鍵電氣部件都裝有過流、過溫、過載等安全保護，可防止設備意外發生；
對樣品的保護：
● 具有箱內溫度高于設定溫度時，報警啟動切斷加熱器，并聲光提醒操作者，可保護樣品正常試驗，不發生意外；
對操作設置的保護：
● 可設密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作；
提供故障信息：
● 當設備出現故障時，顯示屏會出現故障信息，保證故障信息一目了然；
方便的數據處理
● 標配 USB 數據轉移接口（U 盤），數據處理方便；
● 選配RS485數據接口，通過RS485端口將數據下載到電腦中保存，有故障發生時可及時從電腦中調取資料并診斷；

APP 遠程查看和監控（選配）
● 任何時候掌握設備遠行狀態，無需周末值班；
● 任何地點掌握設備遠行狀態，無需現場值班；
● 任何管理人員實時掌握設備遠行狀態，提高設備運行效率，可避免意外產生；
無紙記錄儀（選配）
● 可根據實驗要求選擇無紙記錄儀，可獨立顯示和保存箱體內各項數據，滿足GMP認證相關要求；
無線報警系統 (短信報警系統)（選配）
● 設備使用人員若不在現場，當設備發生故障時，系統及時采集故障信號，通過短信第一時間發送到指定接受人員的機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失；

技術參數

技術參數

型號	BEHM-100	BEHM-250	BEHM-500
控制器	7寸彩色觸摸屏控制器
制冷方式	帕爾貼 Peltier
溫度控制范圍	0~70℃(無光，無濕度)； 5~70℃(無光，有濕度) ； 15~40℃ (有光，有濕度)
溫度控制精度	±0.1℃
溫度均勻性	±0.5℃（@37℃）
濕度控制范圍	10%~90%RH
濕度分辨率	0.10%
濕度偏差	±2%
光照系統（選配）	LED燈
紫外輻照系統（選配）	UV紫外
光照強度（選配）	從0到100%無級可調
調光模式（選配）	0~10000LUX
擱板（標配)	2塊	3塊	3塊
容積	100L	250L	500L
功率	加熱520W /制冷420W	加熱690W /制冷860W	加熱1500W /制冷860W
電源	AC220V/50Hz
內部尺寸W×D×H(mm)	480×400×560	600×510×820	700×660×1110
外部尺寸W×D×H(mm)	668×675×752	790×745×1085	870×940×1455

注：以上數據均在環境溫度25℃，濕度50%RH 環境下測得。

選購件：（增加選購件交貨期7天） 無

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